国家药监局批准磷酸萘坦司韦胶囊上市-今日，东阳光药抗丙肝联合疗法获批上市！

丙型肝炎病毒（HCV）是一种常见的血源性病原体，其主要感染部位是肝脏。一经感染，HCV可能引发急性或慢性肝炎，并增加感染者发展为肝硬化、肝功能衰竭和肝癌的风险。泛基因型非结构蛋白5A（NS5A）抑制剂和5B（NS5B）抑制剂均为丙肝直接抗病毒药物（DAA），已有研究证实，二者联合在慢性HCV感染成人患者中具有协同作用，治愈率高，且耐受性良好。

根据东阳光药此前新闻稿介绍，磷酸萘坦司韦+艾考磷布韦可覆盖基因1、2、3a和6型丙肝患者，这些基因型占据了中国大部分丙肝患者。2024年9月，该联合疗法治疗慢性丙肝的2期临床研究成果全文在线发表于《中华肝脏病杂志》。全分析集分析结果显示总体SVR12为96.7%；按基因型总结，该方案在基因1型、2型、3型和6型受试者中SVR12分别为96.2%、100.0%、83.3%、100.0%。代偿期肝硬化和无肝硬化受试者总体SVR12分别为100%和96.2%，表明受试者肝硬化状态对疗效结果无影响。

参考资料：

[1]国家药监局批准磷酸萘坦司韦胶囊上市. From

[2] 消除丙肝中国力量！东阳光「磷酸安泰他韦」&「英强布韦」递交上市申请. Retrieved Sep 4, 2023, from

[3] 东阳光长江药业自愿性公告英强布韦片上市申请获得受理的公告. Retrieved Aug 15, 2023, from %2020:10

———END———
限 时 特 惠： 本站每日持续更新海量各大内部创业教程，一年会员只需168元，整站资源免费下载 点击查看详情
站 长 微 信： Jmbaoku