近期，关于集采药品的质量问题在网络上引起关注。针对“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”的说法，医保和药监部门进行了回应。
对于“降压药血压不降”的说法，国家医保局表示，上海交通大学医学院附属瑞金医院的研究显示，原研及仿制氨氯地平治疗均能有效降低血压水平，且安全性相当。这一研究成果已经公开发表。
关于“麻醉药不睡”的说法，瑞金医院对第九批集采麻醉药“丙泊酚乳状注射液”的使用记录进行回顾性比较。结果显示，在全身麻醉的腹腔镜胆囊切除术患者中，原研药与集采仿制药在平均麻醉药用量上无统计学差异。单独看麻醉诱导期，集采仿制药平均用量157mg，原研药平均用量146mg。相关部门指出，在未发现“麻醉药不睡”、人均丙泊酚总用量无差异的情况下，麻醉诱导期仿制药人均用量略有增加，需进一步收集数据进行分析研判。
对于“内镜检查肠道准备的泻药疗效不佳”的说法，国家医保局有关负责人表示，用于肠道准备的泻药主要是复方聚乙二醇电解质散剂，该药是第十批集采新纳入的品种，目前尚处于落地执行前的准备阶段，相关医院和医护人员尚未使用“集采后的泻药”。
国家药监局有关负责人表示，我国的一致性评价方法采用了国际公认的严格标准，技术要求已与国际接轨。药监部门不仅在上市审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然坚持严格监管。每年对国家集采药品实行中选企业检查和中选品种抽检两个“全覆盖”，覆盖了已使用的国家集采所有品种和涉及的600多家药品生产企业。过去几年，共有9个药品因质量风险被取消中选资格，其中6个是进口药（含3个原研药）、3个是国产药，相关企业均受到严肃处理。
对于仿制药“首仿以原研药为参照、后续仿制药再以首仿为参照导致仿制标准下降”的担心，该负责人介绍，一致性评价会严格遴选参比制剂，一般选择原研药品作为参比制剂，对照药品是唯一的，所有仿制药都以参比制剂作为对照，因此不存在这一问题。
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